美国食品药品监督管理局公布了未支付和已支付用户费用的OTC公司名单

7月6日，美国食品药品监督管理局根据《非处方药专论用户费用修正案》（OMUFA）发布了最新名单，确定了未支付非处方药专论药物设施费用的公司以及已全额支付费用的公司。如果贵公司出现在美国食品药品监督管理局的公开OMUFA欠款名单上，这意味着美国食品药品监管局的记录显示贵公司有未结清的OTC专论药物费用。对于OTC专论制药公司，被列入公共欠款名单可能会引起客户、业务合作伙伴和内部合规利益相关者的担忧。

设施费支付截止日期如下：2021财年至2021年5月10日；2022财年——2022年6月1日；2023财年——2023年6月1日；2024财年至2024年6月1日；以及2026财年至2026年6月1日。如果一家公司未能在适用截止日期后的20个日历日内支付其年度设施费，美国食品药品监督管理局将把该设施列入公共欠款名单。此外，根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDC法案）第502（ff）条，在该工厂生产的所有OTC专论药品（或含有在那里生产的成分的产品）将被视为品牌错误。

Daniel Hue是一位在美国食品药品监督管理局、美国农业部和美国海关事务方面拥有多年咨询经验的顾问，他有着丰富的成功案例记录。他建议与您的业务合作伙伴核实所有适用的费用是否已全额支付给美国食品药品监督管理局。如果你的公司已经被列入美国食品药品监督管理局的欠款名单，请联系Daniel Hue——他肯定会提供帮助。咨询是免费的，您不会对结果感到失望。